De Status vun engem Drogen an der Pipeline verweist op d'Etappen vun klineschen Studien, déi se bei (oder mussen passen), ier se approbéiert a verkaaft a / oder ëffentlech Benotzung ass.
D'Pipeline insgesamt ass d'Grupp vun eenzegaartegen Produkter oder Prozesser gemellt oder an der Entwécklung vun enger Firma.
Drogen an der Pipeline
Drogen, déi an klineschen Versuchsstonnen ageschriwwe goufen an e Genehmten vun der US Food and Drug Administration (FDA) ginn "an der Pipeline" genannt. Eng Firma, déi verschidde Drogen an de verschiddene Phasen vun der Entwécklung huet, huet verschidde Produkter an der Pipeline. E Produit an der Pipeline ass och een, deen mir kënne virsiichteg méi héieren a méiglecherweis an der Zukunft kucken.
Klinesch Trials
Eng klinesch Studie bezitt sech mat Fuerscher mat mënschleche Volontären (och heizeg Participanten), déi fir Medikamenter fanne soll. Et ginn zwou Haapttypen vun klineschen Studien: klineschen Testen (och Interventiounsstudien genannt) an Observatiounsstudien. Klinesch Studien kënnen op ville Standorte stattfannen, wéi Spideeler, Universitéiten, Doktoren a Bürosquartieren.
De Stand hänkt vu wien déi d'Studie leit.
Klinesch Verspriechen sinn an enger Rei vu Schrëtt gemaach, sougenannte Phasen - all Phase ass entwéckelt fir eng eenzel Fuerschungsproblem ze beantworten. Dir kënnt klinesch Versuergung bei klineschen Studien. KlineschTrials.gov lists vill Studien an Standorten an alle 50 Staaten an 193 Länner.
- Phase I: D' Forscher testen en neien Drogen oder Behandlungen an enger klenger Gruppe vu Leit fir d'éischt Kéier fir seng Sécherheet auszeschätzen, e bestëmmte Dosagebeamten ze bestëmmen an de Nebenwirkungen ze identifizéieren.
- Phase II: De Medikament oder d'Behandlung gëtt enger méi grousser Grupp vu Leit gepréift, ob et effektiv ass a fir seng Sécherhéch ze evaluéieren.
- Phase III: De Medikament oder d'Behandlung gëtt grouss Gruppen vu Leit gepréift fir hir Effektivitéit, d'Iwwerwaachung vun der Iwwerwaachung, d'Iwwerwaachung an d'allgemeng benotzt Behandlungen ze sammelen an Informatiounen ze sammelen, déi de Medikament oder d'Behandlungen sécher zouféieren.
- Phase IV: Studien féieren no dem Medikament oder d'Behandlung war vermaart ginn Informatiounen iwwer den Effekt vun der Droge bei verschiddene Populatiounen ze sammelen an all Nebenwirkungen, déi mat laangfristegem Gebrauch ass.
Pipelineziler
Ziler wéi d'Bau vun der Pipeline oder d'Erreechung vu verschiddenen Etappe vum klineschen Prozess, gehéieren zu de Meilenste vun den pharmazeuteschen Firmen a Venture Capitalisten . Genentech, zum Beispill, verdeelt vill Medikamenter an der Pipeline aus verschiddene Gebidder vun der Medizin - Onkologie vun der Immunologie.
Eng Biotechfirma Pipeline vun Up-A-Produkter ass e kriteschen Faktor fir säi Investitiewascht ze evaluéieren. Dofir sinn d'Berichterstatter vum Marché analyséiert op Pipelinefirmen eng wichteg Investitiounsinstrument.
Allerdéngs hänkt de Wäert vun all eenzel Pipeline-Drogen vun hirem Fortschrëtt duerch klinesch Studien a schliisslech Zoustëmmung. Bei der Evaluatioun vun enger Firma Pipeline ass all Drogen e gewiehlt Wäert, deen eropgesat gëtt wéi se duerch dës Versécherungen progresséiert gëtt.